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赛维健® 注射用雷替曲塞
- 【药品名称】
- 通用名称 : 注射用雷替曲塞
英文名称 : Raltitrexed for Injection
汉语拼音 : Zhusheyong Leitiqusai
- 【性状】
- 白色或类白色疏松块状物或粉末。
- 【成份】
本品主要成份为雷替曲塞。
仅供医疗卫生专业人士阅读
- 【适应症】
在患者无法接受联合化疗时，本品可单药用于治疗不适合 5-Fu/ 亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。
- 【用法用量】
- 用法:溶解:每瓶含有2mg 雷替曲塞，用4ml 的灭菌注射用水溶解成浓度为 0.5mg/ml 的溶液。溶解后的溶液在冰箱2-8C条件下可保存24 小时,且不需要避光。
稀释:用50-250ml0.9%的氯化钠注射液或5%的葡萄糖注射液将适当剂量的上述溶液(0.5mg/ml )稀释,稀释后的溶液应在 15 分钟内开始静脉输注。
雷替曲塞溶液稀释后,需尽快使用。此稀释溶液必须在 24 小时内用完。溶解和稀释溶液时无需避光。雷替曲塞不含防腐剂和抑菌剂，在溶解和稀释时也不加其他物质。雷替曲塞的溶解和稀释需要在无菌环境下操作并且尽可能尽快使用。
开封及稀释后的溶液不得用于其他患者。未使用的溶液应按照处理细胞毒性药物的方式统一处理。本品须由经过培训的专业人员进行静脉滴注药物的配制，细胞毒性药物的配制需在指定的区域进行。孕妇不得接。
本品配制的场所需要用防范措施，例如层流柜，并且操作台面上覆盖有一次性塑料背衬的吸水纸。应穿戴适当的防护服，包括普通外科用的一次性手套和护目镜。
一旦接触到皮肤上,立即用水清洗。如果溅入眼睛,保持眼睛睁开,灌洗至少 10 分钟,并就医。
应按照标准操作程序清洗任何泄漏液。废弃物应按照处理细胞毒性药物进行焚化处理。
用量:成人:推荐剂量为3mg/㎡。增加剂量可导致危及生命或致死性毒性反应的发生率升高，因此不推荐剂量大于3mq/m如未出现毒副作用,可每3 周重复给药一次。本药应避免与其他药物混合输注。根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO 标准分级)进行剂量调整剂量减少25%:血液学毒性3 级(中性粒细胞减少或者血小板减少 或胃肠道毒性2级 腹或粘膜炎):剂量减少50%:血液学毒性4 级 中性粒细胞减少或者血小板减少 减胃肠道责性3级(泻或粘膜炎)一旦减量后，后续治疗的剂量均需按减量后的剂量给药。出现 4 级胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎 )，或3 级胃肠道毒性并伴有 4 级血液学毒性( 中性粒细胞减少或者血小板减少)时必须中止治疗:并立即给予标准支持治疗，包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验提示,需每6小时静脉注射 25m/㎡亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。必须严格遵守剂量减少方案，因为，在出现毒性时如果不减少剂量或未停止治疗，则危及生命和致命毒性的可能生增加。
肾功能不全。对于血清肌酥异常的患者，每次治疗开始前应监测肌配清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酥可能与肌酥清除率相关性不好而血清肌醉正常的患者,应按相同程序处理。