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「注射用艾司奥美拉唑钠」获通过一致性评价
发布时间：2021-12-21
近日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的的消化系统用药「注射用艾司奥美拉唑钠」（规格：20mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为国内同品种首家通过一致性评价。
艾司奥美拉唑钠为新一代质子泵抑制剂，是目前消化性溃疡的一线治疗药物，主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等，具有疗程短、疗效稳定等优势。
本集团研制的注射用艾司奥美拉唑钠自2015年获批上市后，市场占有率稳步上升。此次首家通过一致性评价，不仅为该药品在准入质量层次划分时提供有力政策依据，而且将有助于进一步拓展其临床应用。
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