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「TDI01」获CDE批准开展临床试验
发布时间：2021-10-26
10 月 26 日，中国GA黄金甲制药自主研发的一类新药 TDI01 获国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准开展临床试验。TDI01 在今年 1 月已向美国 FDA 提交 IND 申请，并获得批准，目前已经启动 I 期临床给药试验。
TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，国家十三五重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中，瘢痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭。TDI01可通过抑制ROCK2，同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用，对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。
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