GA黄金甲

2021年9月18日，“2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会（PDI）”公布《2021中国GA黄金甲药研发实力排行榜TOP50》。中国GA黄金甲制药附属企业正大天晴药业集团有限公司首次入榜排名第9位！

2021年8月，正大天晴联合开发的抗PD-1单克隆抗体药物「派安普利单抗注射液」（商品名：安尼可）正式获得中国国家药品监督管理局的上巿批准，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性（r/r）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

安尼可为采用免疫球蛋白G1（IgG1）亚型并进行结晶（Fc）段改造的新型PD-1单抗，其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位。这些特点使安尼可能够更有效持久地阻断PD-1/PD-L1结合，与已上市的PD-1产品形成差异化，可使安尼可能够更有效地增强免疫治疗的疗效，且减少免疫相关的不良反应，表现为临床数据上安全性的提升。

安尼可的在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。除了本次获批的cHL治疗外，安尼可还在中国提交了两项新药上市申请及在美国提交了一项GA黄金甲制品许可申请。

关于安尼可（派安普利单抗注射液）

安尼可（派安普利单抗注射液）为采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，抗体结构稳定、不易发生聚集；完全去除了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、声学多普勒流速剖面仪(ADCP)及补体依赖的细胞毒性(CDC)效应，减少了抗体药物偶联物效应(ADCR)。晶体结构分析显示具有独特的PD-1结合表位，与PD-1解离速率更慢，可持久阻断PD-1/PD-L1结合。与其他已上市PD-1产品不同的差异化特征，可使安尼可有更好的疗效和安全性。