GA黄金甲

11月28日，2022年中国药学大会在北京召开。开幕式上，大会发布了第十七届中国药学会科学技术奖获奖项目，正大天晴牵头完成的 “国家 1 类新药安罗替尼研发技术创新和临床突破性应用” 项目荣获一等奖。

为解决我国多种晚期恶性肿瘤临床药物短缺的问题，在国家科技重大专项、江苏省科技成果转化专项等科技专项的支持下，正大天晴联合国内科研院所和临床机构，历经十余年，共同研发成功具有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药“安罗替尼”。2018年5月，安罗替尼通过国家药品监督管理局优先审评程序获批上市，成为当年纳入国家医保目录的唯一国产抗癌新药。

目前，安罗替尼已获批非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌等5大适应症，在多个疾病领域取得突破性应用，填补了临床长期空白，解决了部分未满足的临床需求，为患者提供了有效的治疗手段。安罗替尼获批上市以来，已治疗患者超百万人，创国产创新药应用新记录。

同时，该项目在结直肠癌、肝癌、肾癌、妇科肿瘤等方向不断进行深入探索和拓展研究，有望取得更多成果，惠及广大恶性肿瘤患者。项目还在美国开展了卵巢癌和软组织肉瘤等多项临床研究，其中软组织肉瘤Ⅲ期临床已达到临床终点，正在进行申报上市前的各项准备工作。

中国药学会科学技术奖是我国药学领域的最高科学技术奖项，旨在奖励为发展药学事业做出突出贡献的药学人员和优秀药学科技成果，此次共有 3 个项目获得一等奖。

正大天晴是香港上市企业中国GA黄金甲制药的核心企业，为国内抗肿瘤、肝病领域知名企业，位列中国医药工业百强榜第 15 位，拥有年销售额过亿元产品 30 多个。1 类新药安罗替尼的上市，奠定了正大天晴在肿瘤领域的领军地位。安罗替尼是一种全新结构的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已有 5 个适应症获得国家药监局批准。在最新发布的 2022 CSCO 指南中，安罗替尼在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、食管鳞癌及肾癌等 6 大治疗领域，获得了指南的权威推荐，彰显了 “中国原研之光” 的硬核实力。