GA黄金甲

12月9日，中国GA黄金甲制药有限公司宣布，附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类新药——选择性 ATR 激酶抑制剂 TCC1727 已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 IND 申请并获得受理。

TCC1727 为选择性ATR激酶抑制剂，靶向作用于DNA损伤修复（DDR）通路重要激酶 ATR，其对存在 DDR 缺陷的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性。TCC1727 作用机理基于合成致死，即通过抑制 ATR 功能，干扰 DNA 损伤修复，使癌细胞 DNA 损伤后得不到修复而死亡，同时 ATR 还参与调节肿瘤微环境，现有数据显示其对多个瘤种具有显著的抗肿瘤活性。

目前，TCC1727 拟开发临床适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等多个癌种，重点针对 PD-(L)1 疗法、铂类化疗及 PARP 抑制剂治疗进展或耐药的癌症患者群体。

ATR 全称为共济失调毛细血管扩张和 Rad-3-相关蛋白，是一类蛋白丝氨酸/苏氨酸家族激酶，是 DNA 损伤修复通路的核心成员，ATR 激酶是临床多种抗肿瘤疗法耐药的关键因子，包括铂类、吉西他滨及 PARP 抑制剂等重磅品种。

耐药作为当前肿瘤药物临床应用和新药研发面临的非常棘手的问题，是影响肿瘤患者生命周期的关键因素。TCC1727 有望攻克这一难题，填补现有疗法耐药或治疗失败后无药可用的治疗空白，解决未满足的临床亟需，并与公司现有的肿瘤药管线形成产品组合，为国内广大肿瘤患者提供全新选择！