GA黄金甲

作为双靶点药物，GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路，对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示，使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后，体重与基线相较减少了14.5%，相较于同类产品减重效果更优。

GLP-1R激动剂一直是糖尿病领域的研发热点，也成为目前全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物，多款明星产品度拉糖肽、司美格鲁肽都有亮眼的业绩表现。有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”，本次入局的药企都在争取差异化优势，开发迭代产品，GCGR、GIPR、FGF21等双重靶点、多重靶点纷纷涌现。

初步研究发现，GLP-1R与其他不同的胃肠激素共同给药呈现出促进或协同作用，因而目前开发的多靶点激动剂多选择GLP-1R与其他受体联合开发。中国GA黄金甲制药此次引进的GMA106是一种GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激活剂，利用特有的M-Body技术可使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，降低体内脂肪蓄积，减缓胃排空，抑制食欲，通过多通路协同达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果，降低单位体重脂肪含量的同时，不降低肌肉含量。靶点GIPR是一种参与消化的肠道蛋白，其表达量与人体体重指数（BMI）相关，因此，抑制GIPR被认为是一种治疗肥胖的有效策略。此外，GIPR的价值还集中于助推GLP1激动剂在糖尿病领域的更新换代，同时避免了GLP1类药物治疗带来的恶心和呕吐的副作用。

GMA106在澳洲进行的I期临床试验显示出良好的耐受性与安全性，不仅未存在明显副作用，而且其分子内的抗体半衰期长（约53天），目前未揭盲的药效数据表明，停止给药后（3-5个月），明显防止减重后反弹。这些特性都使得GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的候选减肥药物。

与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示， 其减重效果明显优于司美格鲁肽和Tirzepatide（非头对头），且给药频率为4周一次，展现出强大的潜在竞争力。该药物的药代动力学也与剂量成正比，半衰期延长。对比来看，AMG133高剂量组受试者12周的减重效果（14.52%）优于司美格鲁肽2.4mg组治疗12周的减重效果（6%），且接近此前礼来Tirzepatide5mg组受试者72周的减重效果（16.0％）。

中国GA黄金甲制药董事会主席谢其润指出，本次合作为集团代谢领域增添了一款具有全球领先水平的创新药物，公司将利用临床开发和商业化能力以及在肝病和糖尿病领域的市场优势，快速推进临床，尽早惠及广大患者。

作为兼具降糖和减重功效的肽类激素，GLP-1的巨大市场空间正在吸引更多目光。巴克莱银行最新数据显示，到2030年，全球减肥疗法市场的价值或突破2000亿美元。在GLP-1靶点上，正大天晴6月7日提交的司美格鲁肽注射液临床申请获得CDE承办受理。此外，还有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。本次引入的GMA106在中国成功上市的销售峰值预计可超过20亿元人民币。