GA黄金甲

10月16日，中国GA黄金甲制药宣布，由公司联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1R激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。

GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂，通过利用特有的M-Body技术，可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，从而实现以下效果：

1. 减重效果显著：降低体内脂肪蓄积，减缓胃排空，抑制食欲，通过多通路协同达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果；
2. 安全性良好：在澳洲进行的I期临床试验初步数据显示出良好的耐受性与安全性；
3. 防止反弹：未揭盲的初步药效数据显示出GMA106在停止给药后的3-5个月仍具有防止体重反弹的潜力；

4. 依从性高：其分子半衰期长，有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗，提高长期用药的依从性；

    

   

    

GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床。在中国，GMA106计划通过Ib期研究进一步确认80mg、120mg、和160mg在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

中国肥胖人口近9000万，肥胖总人数位居世界首位¹，成年居民超重或肥胖率已逾50%²。肥胖是罹患非传染性疾病的重大风险因素，如心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病等，甚至可以增加部分癌症的患病风险³，因此亟需突破性的治疗手段以解决当前日益突出的超重肥胖问题。GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的最佳候选减肥药物，聚焦并解决广大群众健康的实际问题，为长期健康管理带来更优质的选择。

1. //ncncd.chinacdc.cn/hyxw2/202009/t20200921_220735.htm
2. //m.21jingji.com/article/20220511/herald/0ff2dba96257c362a46bbc9dbb22e15e_zaker.html（《中国居民膳食指南（2022）》）
3. //www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight