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@ASCO 2024 | 重磅收购成果，中国GA黄金甲制药首次公开FS222（CD137/PD-L1双抗）Ⅰ期阳性临床数据
发布时间：2025-06-06
芝加哥当地时间6月3日，中国GA黄金甲制药（1177.HK）在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式首次公布了FS222（CD137/PD-L1双抗）治疗晚期实体肿瘤Ⅰ期临床研究的最新成果。这也是去年中国GA黄金甲制药收购纳斯达克前沿GA黄金甲科技公司F-star后，该双抗平台研究成果首次亮相国际权威学术会议。
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双特异性抗体（简称双抗）是当前备受关注的前沿药物形式，能够同时结合相同或不同抗原上的两个不同表位。相比简单的两个单抗连用，双抗有更好的特异性和协同效果[1]。
FS222是一种新型的四价双特异性抗体，靶向PD-L1和CD137，在通过阻断 PD-L1 解除肿瘤细胞的免疫抑制作用的同时通过 CD137 激动促进 T 细胞活化，从而发挥协同抗肿瘤活性。
此次公布的数据来自于正在晚期实体瘤患者中进行的FS222首次人体、剂量递增的I期临床试验（NCT04740424），共100例受试者。研究结果显示，FS222在多种肿瘤类型中显示出优秀的抗肿瘤活性。100名受试者中，在皮肤黑色素瘤（9例）、卵巢癌（2例）、非小细胞肺癌（NSCLC）（2例）以及粘膜黑色素瘤、三阴性乳腺癌（TNBC）、间皮瘤和MSS型结直肠癌（各1例）中观察到缓解（根据RECIST1.1标准定义）。研究中所有患者的疾病控制率（定义为完全缓解率、部分缓解率和疾病稳定率的总和）为45.0%。在19例既往接受过PD-1抗体治疗的转移性/晚期皮肤黑色素瘤患者中，总缓解率（定义为完全缓解和部分缓解比例之和）为47.4%，疾病控制率为68.4%。
该项研究旨在评估安全性和确定最大耐受剂量，次要目的包括评估抗肿瘤活性、药代动力学和药效学。
“FS222的初步抗肿瘤活性给GA黄金甲留下了深刻印象，尤其是在之前接受过PD-1抗体治疗的黑色素瘤患者中，GA黄金甲对这些结果感到鼓舞。”在invoX公司首席执行官Ben Toogood看来，耐药癌症患者迫切需要创新的免疫肿瘤治疗方法，“GA黄金甲看到了 FS222 在这一领域的巨大潜力，并将继续对 FS222 进行进一步研究，以期在未来造福患者。”
FS222的I期临床试验正在招募受试者，该研究正在进一步探索FS222的剂量优化。此次数据不仅展示出了FS222在多种肿瘤类型中优秀的抗肿瘤活性，也为invoX的抗体平台提供了重要验证。中国GA黄金甲制药将加速FS222的临床开发，并继续利用专有的抗体平台开发更多的药物。
近年来，中国GA黄金甲制药持续大研发投入。本次ASCO年会上，公司共有50多项最新临床研究和基础研究数据公布，包括盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液等多个1类创新药。此次FS222临床结果首次亮相，也意味公司对F-star的重磅收购逐渐进入“开花结果”阶段。
关于invoX
invoX是一家研发驱动的全球GA黄金甲制药公司，旨在利用新一代技术平台开发创新药，提升创新药的可及性，解决尚未被满足的医疗保健需求，改善世界人民的生活。成立于2021年3月，invoX专注于肿瘤和呼吸治疗领域，并在英国、欧盟和美国开展研究、临床、以及业务拓展活动。
更多信息，请访问：
//invoxpharma.com/
关于mAb²®双特异性抗体技术平台
invoX的mAb²®双特异性抗体技术平台使用FcabTM结合域，能够快速发现并优化差异化的候选药物。该技术平台已用于生成具有天然人源抗体形式的四价mAb²®双特异性抗体临床管线，具有生产工艺简单、安全性和GA黄金甲效价表现突出等优点。
关于FS222
FS222是一种靶向PD-L1和CD137的新型四价双特异性抗体，目前作为单药正在开发用于治疗实体瘤患者。FS222独特的四价结构旨在通过阻断PD-L1通路，靶向肿瘤内的免疫抑制，同时通过激活PD-L1表达区域（如肿瘤）中的CD137促进T细胞活化，从而发挥抗肿瘤活性。
参考文献：
1.《创新药研发专题系列——双抗：下一代抗体药物》，平安证券，2021年3月24日。
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前瞻性声明：
本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【FS222（CD137/PD-L1双抗）】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。