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中国GA黄金甲制药在2024 ESMO大放异彩,四项Mini oral展现难治性疾病治疗新希望
发布时间:2025-09-20
近日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那圆满落幕。中国GA黄金甲制药安罗替尼、罗伐昔替尼、TQB3909等创新药的四项研究成果以小型口头报告(Mini oral)形式公布,展现出在骨髓纤维化、血液肿瘤和脑胶质瘤等多个难治性疾病中的治疗潜力。
799MO-罗伐昔替尼对比羟基脲治疗中高危骨髓纤维化的随机、双盲、阳性对照II期关键临床研究
罗伐昔替尼治疗骨髓纤维化,58.33%受试者达关键指标
本研究共纳入107例受试者,试验组共72例受试者接受罗伐昔替尼片治疗,对照组共35例受试者。
在第24周,SVR35(受试者脾脏体积较基线减少≥35%)数据显示,罗伐昔替尼组(58.33%)明显优于对照组(22.86%)。最佳总症状改善率(任意时间点总症状评分较基线下降≥50%的受试者比例)数据显示,罗伐昔替尼组(77.78%)同样优于对照组(54.29%)[1]。安全性方面,安全性结果与同靶点药物相似,未出现新的安全性信号[1]。
800MO-TQB3909(BCL-2抑制剂)治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的I期研究首次分析结果
88.9%受试者获得缓解,BCL-2抑制剂临床数据公布
本研究共有共69例患者接受TQB3909治疗,34例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、18例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL),以及17例急性白血病(AML)。
研究数据表明,TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者总体缓解率(ORR)为88.9%,完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复(CR/CRi)为44.4%;对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3%,CR/CRi为41.7%[2]。
耐受性和安全性方面,所有剂量组均未观察到剂量限制毒性(DLT)事件,TQB3909有望成为R/R CLL/SLL患者的治疗新选择。
447MO -安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤的安全性和有效性临床研究
中位总生存期8.97个月,安罗替尼联合替莫唑胺治疗胶质瘤
该研究是一项前瞻性、开放、单臂II期研究,共纳入94例复发性高级别胶质瘤患者接受安罗替尼和替莫唑胺治疗。
数据显示,受试者的中位总生存期(OS)为8.97个月,中位无进展生存期(PFS)为6.13个月,客观缓解率(ORR)为32.9%。发生治疗相关不良事件(TRAEs)的比例为42.5%,发生≥3级TRAEs的比例为10.6%[3]。
研究表明,安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤可有效延长患者生存期,安全性和耐受性得到验证。
448MO -安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性临床研究
临床获益率66%,安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗胶质瘤
该研究是一项前瞻性、开放、单臂II期研究,共纳入54例复发性胶质母细胞瘤患者。所有患者均接受过STUPP方案治疗,平均复发次数为2.3次。试验期间,受试者接受安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗。
数据显示,受试者中位OS为4.96个月,中位PFS为3.33个月,临床获益率为66%。发生TRAEs患者比例为38.8%,发生≥3级TRAEs的比例为0.09%[4]。安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性胶质母细胞瘤可延长患者生存期得到证实。
参考文献:
[1]Ling Pan.ESMO 2024.799MO
[2]Junyuan Qi.ESMO 2024.800MO
[3]Liang Wang.ESMO 2024.447MO
[4]Liang Wang.ESMO 2024.448MO
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前瞻性声明:
本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【盐酸安罗替尼胶囊、罗伐昔替尼片、TQB3909(BCL-2抑制剂)、替莫唑胺、特瑞普利单抗】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望,可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响,而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险,并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求,本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。