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GA黄金甲动态
SINOBIOPHARM NEWS
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- 30
- 2020/11
中国GA黄金甲制药发布2020年第三季度业绩
11月30日，中国GA黄金甲制药（01177.HK）发布第三季度业绩，截至2020年9月30日止9个月，公司实现收入 181.26 亿元人民币，较去年同期下降约6.2%；归属于母公司持有者应占基本盈利 22.94 亿元人民币，较去年同期下降约11.7%；归属于母公司持有者应占盈利 18.51 亿元人民币，较去年同期下降约18.0%；每股收益 12.16 分人民币；拟派第三季度股息每股 2 港仙。查看详情 > -
- 13
- 2020/11
「泊马度胺胶囊」获药品注册证书
11月13日，中国GA黄金甲制药宣布，集团开发的抗肿瘤药「泊马度胺胶囊」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为国内首个获批上市的泊马度胺胶囊，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 12
- 2020/11
「派安普利」治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤最新研究数据在SITC 2020上呈列
11月12日，中国GA黄金甲制药宣布，公司与康方GA黄金甲科技共同开发及商业化的抗 PD-1 单抗药物「派安普利」（商品名：安尼可；研发代号：AK105) 用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（「r/r cHL」）最新安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会（「SITC 2020」）上以突破性成果 (Late Breaking Abstract) 形式发布，标题为《PD-1单抗派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的 II 期临床研究》。查看详情 > -
- 06
- 2020/11
「注射用硼替佐米」获通过一致性评价
11月6日，中国GA黄金甲制药宣布，集团开发的抗肿瘤药「注射用硼替佐米」（规格：1.0mg和3.5mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为该品种两个规格国内第三家通过一致性评价。查看详情 > -
- 05
- 2020/11
「注射用艾司奥美拉唑钠」获通过一致性评价
11月5日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的消化系统药物「注射用艾司奥美拉唑钠」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为该品种首家过评。查看详情 > -
- 04
- 2020/11
「盐酸莫西沙星氯化钠注射液」获通过一致性评价
11月4日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的抗菌药「盐酸莫西沙星氯化钠注射液」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 03
- 2020/11
「醋酸加尼瑞克注射液」获通过一致性评价
11月3日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的辅助生殖领域降调药「醋酸加尼瑞克注射液」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为同品种国内首家通过一致性评价。查看详情 > -
- 29
- 2020/10
「来那度胺胶囊」获通过一致性评价
10月29日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的抗肿瘤药「来那度胺胶囊」（规格为：5mg及10mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为来那度胺胶囊该两个规格国内第二家通过一致性评价。查看详情 > -
- 27
- 2020/10
「派安普利」三线治疗转移性鼻咽癌获FDA快速审批通道资格
10月27日，中国GA黄金甲制药与康方GA黄金甲共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物「派安普利」（商品名：安尼可；研发代号：AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（「FDA」）授予快速审批通道资格（「FTD」）。查看详情 > -
- 26
- 2020/10
「TDI01」获CDE批准开展临床试验
10 月 26 日，中国GA黄金甲制药自主研发的一类新药 TDI01 获国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准开展临床试验。TDI01 在今年 1 月已向美国 FDA 提交 IND 申请，并获得批准，目前已经启动 I 期临床给药试验。查看详情 >