GA黄金甲

1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) 官网显示，中国GA黄金甲制药下属企业正大天晴自主研发的1类创新药——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊正式纳入优先审评审批程序，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。

有效控制血糖是改善2型糖尿病患者预后的关键。1月15日，中国GA黄金甲制药（1177.HK）下属企业正大天晴研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

近日，中国肺癌杂志2025年1月刊发布《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南（2025版）》（以下简称《指南》）。

当地时间1月13日至16日，2025年摩根大通医疗健康年会（JPM大会）在美国旧金山隆重举行，汇聚全球医药巨头及创新企业，共同探讨产业最新动态及创新发展路径。

1月15日，中国GA黄金甲制药战略合作伙伴勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

1月14日，中国GA黄金甲制药下属企业正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（TQ05105）II期临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

近日，2024年度国家“专利密集型产品”拟认定名单公布，中国GA黄金甲制药（1177.HK）下属企业北京泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）成功入选。

1月2日，中国GA黄金甲制药有限公司（01177.HK）宣布，中国GA黄金甲制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与平安盐野义有限公司（平安盐野义）签订独家市场推广协议。

近日，中国GA黄金甲制药1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的又一项Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-12）取得阳性结果，并获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。

12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。