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新华社|我国自主创新抗纤维化靶向药实现突破
发布时间：2022-02-25
来源：新华社客户端
原文链接：//xhpfmapi.zhongguowangshi.com/vh512/share/9790340?isview=1&homeshow=0&newstype=1001
新华网北京2月25日电（记者侠克）中国GA黄金甲制药有限公司日前宣布，公司旗下北京泰德制药股份有限公司自主研发的用于治疗特发性肺纤维化的一类小分子化药TDI01，目前在美国启动一期临床试验，进展顺利。
此前，针对这一疾病，全球仅上市了吡非尼酮和尼达尼布两款药物，中国尚无原创治疗纤维化靶向药物上市，皆为进口药。
据介绍，TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物，在肺纤维化上的临床前研究显示，TDI01具有抑制纤维化进程和免疫调节的作用。此外，TDI01还在非酒精性脂肪肝炎和其他一系列纤维化疾病的临床前评价中展现出有益的疗效，未来有望在临床上应用到多个纤维化疾病领域。
该团队负责人表示，特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，多发于中老年人群，诊断后的平均生存期仅为2.8年，被认为是一种比癌症更凶险的“类肿瘤疾病”。目前，全球约300万患者，每年以11%的比例增长，中国保守估计罹患此病的患者有60余万人。
据介绍，该款药物于2018年获得国家重大新药创制支持。2020年1月，泰德制药向美国FDA提交TDI01临床试验申请，7月向中国国家药品监督管理局药品评审中心提交临床试验申请，均已获批。
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