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科技日报|国家重大新药创制支持的抗纤维化靶向药实现“零的突破”
发布时间：2022-02-24
来源：科技日报
原文链接：//m.stdaily.com/index/kejixinwen/2021-02/24/content_1083101.shtml
科技日报记者 马爱平
2月24日，中国GA黄金甲制药有限公司宣布，其旗下北京泰德制药自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已经与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议，双方将共同开发并商业化这款基于全新靶点ROCK2的抑制剂。据了解，新药TDI01实现了中国自主创新抗纤维化靶向药“零的突破”，并即将在美国开展新冠肺炎的临床试验。
特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，多发于中老年人群，诊断后的平均生存期仅为2.8年，被认为是一种比癌症更凶险的“类肿瘤疾病”。目前，全球约 300 万患者，每年以11%的比例增长，中国保守估计罹患此病的患者有 60 余万人。
2017年1月，首个原创新药项目——用于治疗特发性肺纤维化的1类小分子化药TDI01立项，该项目于2018年获得国家重大新药创制支持。2020年1月，泰德制药向美国FDA提交TDI01临床试验申请，7月向中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）提交临床试验申请，均已获批。目前，TDI01在美启动1期临床试验，进展顺利。
责任编辑：何沛苁
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