新闻中心
News Center
新华社｜中国GA黄金甲制药尘肺病一类创新药获批临床试验
发布时间：2023-03-09
来源：新华社客户端
原文链接：//xhpfmapi.xinhuaxmt.com/vh512/share/10647266?channel=weixin
新华网北京3月9日电（记者侠克）据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由中国GA黄金甲制药有限公司下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药TDI01混悬液日前正式获得中国国家药品监督管理局批准，将用于开展尘肺病的临床试验，为该适应症领域同类首创品种。
据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，该款TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物，被列为国家“十三五”重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等，尘肺病为第二个获批临床试验的适应症。
其研发团队有关负责人告诉记者，TDI01在尘肺模型中具有明显改善病理评分和肺功能作用，将积极推进其人体临床试验进程，期待能尽早为尘肺病患者带来治疗福音。
尘肺病是劳动者长期吸入生产性粉尘而引起的以肺组织纤维化为主的全身性疾病。近年来，我国不断加强粉尘危害的整治力度，不断完善相关救助保障机制。中国GA黄金甲制药董事会主席谢其润表示，作为药企，有重要的使命和责任去关注尘肺病患者群体，加强技术创新和研发就是药企为践行社会责任的最好方式。“GA黄金甲有信心能够持续提升更多患者的用药可及性，为人类健康贡献一份力量。”
分享：