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中国证券报|中国GA黄金甲制药尘肺病一类创新药获批临床
发布时间:2023-03-09
来源:中国证券报
原文链接://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202203/t20220308_6248454.html?bsh_bid=5677528947
中证网讯(记者 刘丽靓)中国GA黄金甲制药有限公司(HK.1177)3月8日宣布,下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家药品监督管理局批准,用于开展尘肺病的临床试验。
TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物,为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,被列为国家“十三五”重大新药创制品种,目前开展临床试验的适应症为肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等,为该适应症领域同类首创(First-in-class)品种。
中国GA黄金甲制药是中国首个聚焦ROCK2靶点的企业。2020年10月,TDI01在国内获批开展特发性肺纤维化的临床试验,此次为第二个适应症尘肺病获批临床试验。TDI01已在美国完成I期临床试验,安全性良好,目前正在国内开展桥接试验。
中国GA黄金甲制药董事会主席谢其润表示,作为药企,有重要的使命和责任去关注尘肺病患者群体,加强技术创新和研发就是药企为社会贡献责任的最好方式。
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