GA黄金甲

据公司介绍，作为一种终身性疾病，目前血友病以替代治疗为主，患者只能通过长期补充外源性的凝血因子来减少出血时的不良预后，其中使用最多的就是八因子药物，包括血源性凝血八因子和重组凝血八因子产品。长期以来，由于血源性八因子（必须以血浆为原材料）供应不足，进口重组八因子价格高昂等原因，中国血友病患者的治疗需求远远得不到满足。正大天晴的注射用重组人凝血因子Ⅷ基于八因子活化分子结构设计，减少翻译后修饰复杂度，提高工艺可控性；突破性采用人源细胞株HEK293细胞表达，蛋白人源性更高，产品安全性更优。公司开发了具有自主知识产权的生产工艺“一种制备重组人凝血因子Ⅷ的方法”(ZL201610200676.4)，突破人源细胞培养工艺，生产效率高，且工艺稳健，能够稳定生产出符合质量标准的产品。

中国GA黄金甲制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，正大天晴重组八因子产品的推出，有望进一步提高血友病患者的用药可及性，改善他们的生存质量。“在‘健康科技，温暖更多生命’理念指引下，随着公司全面创新战略加速推进，预计未来几年内，公司将会有更多创新产品面世，惠及更多患者。” 

据悉，除了重组凝血八因子，正大天晴的注射用重组人凝血因子Ⅶa（七因子）也已在去年进入Ⅲ期临床阶段。重组七因子主要用于治疗血友病患者因凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物导致的出血发作，以及先天性七因子缺乏症患者安全有效止血等。目前国内市场上，重组七因子仅有诺和诺德的一款进口产品获批，正大天晴的重组人凝血因子Ⅶa有望成为首个国产重组七因子产品。

据悉，血友病是一种凝血因子缺乏导致凝血功能障碍的遗传性罕见病。由于患者体内缺乏足够的凝血因子，血液在血管破损部位不能正常凝固。血友病患者主要症状表现为自发性出血或轻度外伤后出血不止等，也因此被称为“玻璃人”。2018年5月，国家卫健委将血友病列入第一批罕见病目录。

据估算，中国血友病用药市场预计2023年将达到55.2亿元人民币，2030年将达到141亿元人民币，期间年化增长率为22.5%。