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米内网｜中国GA黄金甲制药拿下14亿造影剂入场券，国产第2家
发布时间：2025-03-26
来源：米内网
原文链接：//mp.weixin.qq.com/s/rFDTS3Z97HBUZ5UVfPAIzQ
继1类新药TQB3006片获批临床后，中国GA黄金甲制药下属企业正大天晴再迎喜讯——以仿制4类报产的碘普罗胺注射液获批上市并视同过评，为国产第2家。碘普罗胺注射液是一种造影剂，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过14亿元。
碘普罗胺注射液是一种非离子、水溶性、三碘化的X射线造影剂，用于血管内给药。血管内注射碘普罗胺注射液，造影剂流动路径中的血管变得混浊，允许内部结构放射成像可视化，直至低于一定浓度（不可成像）。
米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘普罗胺注射液销售额超过14亿元，2023年上半年其销售额超过8亿元，同比增长19.73%。
中国公立医疗机构终端碘普罗胺注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
碘普罗胺注射液原研厂家为拜耳，独占国内市场长达二十多年。2022年8月30日倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市，成为国内首仿；近日正大天晴的碘普罗胺注射液获批上市，成为国产第2家。
此前正大天晴获批上市的造影剂
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
近年来，正大天晴在造影剂领域频频发力，公司首款造影剂产品——钆塞酸二钠注射液于2019年6月获批上市，成为国内首仿；第2款造影剂——碘克沙醇注射液于2020年获批上市，为国产第6家；此次碘普罗胺注射液获批上市，将进一步提升公司在该领域的市场竞争力。
除了已获批上市的3款造影剂，正大天晴还有钆特醇注射液的上市申请在审中，有望于今年获批上市，抢夺国产第2家。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。