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新华社｜首款国产ROS1靶向药获批上市
发布时间：2025-04-30
来源：新华社
原文链接：//bm.cnfic.com.cn/sharing/share/articleDetail/197822891/1
中国GA黄金甲制药下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼）获国家药品监督管理局批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。
新华财经南京4月30日电（记者朱程）30日，中国GA黄金甲制药下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼）获国家药品监督管理局批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种，其中80%至85%为非小细胞肺癌。此次正大天晴获批上市的安奈克替尼，抓住ROS1靶点。这是一种受体酪氨酸激酶的编码基因，非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。
中国GA黄金甲制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，“GA黄金甲一直将临床价值视为药品研发的首要导向，针对我国庞大的肺癌患者规模，GA黄金甲在这一领域持续布局。安奈克替尼的获批上市，将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择，也将进一步丰富完善GA黄金甲在肿瘤领域的产品管线，造福更多患者。”
编辑：胡晨曦
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