GA黄金甲

数据更新于2024年2月28日

TDI01

展现抗纤维化、抗炎、抗病毒和免疫调节等多重作用，具备多适应症潜力

·类别：Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）高选择抑制剂

·机理与特/亮点：TDI01为全新结构、全新靶点、全新机制的1类小分子创新药，已在中美两地启动临床试验，是中国“十三五”重大新药创制品种。TDI01通过对ROCK2的高选择性抑制，发挥出抗纤维化、抗炎、抗病毒和免疫调节等多重作用，体外在多个纤维化模、炎性模型中显示出良好的药效结果。

·最高阶段：临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症：特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、尘肺病

·最新数据描述/链接：已完成中美I期临床，安全性良好。目前正在全国多中心开展特发性肺纤维化II期临床、移植物抗宿主病的II期临床。

TQC2731

最快进入II期临床试验的国产TSLP单抗

·类别：胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗

·机理与特/亮点：国内尚无用于控制非2型炎症表型的GA黄金甲制剂。TSLP单抗不仅能有效治疗嗜酸性粒细胞性哮喘，在嗜酸性粒细胞数目较低表型的哮喘人群中，亦表现出显著疗效，因此可以覆盖更加广泛的重度哮喘患者。

·最高阶段：临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症：重度哮喘，慢性鼻窦炎伴有鼻息肉

TCR1672

有望填补慢性咳嗽用药的巨大需求空缺

·类别：第二代高选择性的P2X3受体拮抗剂

·机理与特/亮点：临床前研究显示，相比第一代P2X3受体拮抗剂，TCR1672体内体外药效更强，且对P2X3具有更高的选择性，预期临床味觉干扰更小。

·最高阶段：临床Ib/II期

·处于上市申报或临床在研适应症：难治性慢性咳嗽

·最新数据描述/链接：召开全国临床专家启动会，启动Ib/II期受试者入组工作。

TQC3721

中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂

·类别：PDE3/4抑制剂

·机理与特/亮点：TQC3721是呼吸领域里程碑式创新吸入药物。PDE3主要作用于支气管平滑肌，PDE4主要在各种炎症细胞中表达，TQC3721通过双靶点抑制，可以在一个化合物中结合支气管扩张和抗炎的双重活性。独特的作用机制，避免作用有限且已知副作用的糖皮质激素。通过吸入给药，全身暴露低，从而减少了口服制剂的胃肠道与心脑血管副作用。

·最高阶段：临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症：中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）

·最新数据描述/链接：在II期临床试验中，TQC3721展现出满意的支气管扩张效应和良好的安全性。

TQH2722

国内首个布局慢性鼻窦炎不伴鼻息肉适应症的IL-4Rα单抗

·类别：人源化白细胞介素4受体α（IL-4Rα）单抗

·机理与特/亮点：可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断，抑制2型炎症通路，从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。

·最高阶段：临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症：特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉

·最新数据描述/链接：即将发布

 

​​​