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GA黄金甲动态
SINOBIOPHARM NEWS
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- 07
- 2021/06
中国GA黄金甲制药「安罗替尼」成为中国首个在国外开展实体瘤患者Ⅲ期临床试验获阳性结果的创新药
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- 03
- 2021/06
中国GA黄金甲制药「利奈唑胺葡萄糖注射液」获通过一致性评价
近日,集团研制的抗菌药「利奈唑胺葡萄糖注射液」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价(「一致性评价」)。查看详情 > -
- 01
- 2021/06
中国GA黄金甲制药「托伐普坦片」获药品注册证书
6月1日,中国GA黄金甲制药宣布,集团开发的新型利尿药物「托伐普坦片」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 27
- 2021/05
中国GA黄金甲制药「苹果酸舒尼替尼胶囊」获药品注册证书
5月27日,中国GA黄金甲制药宣布,集团开发的肿瘤领域重点产品「苹果酸舒尼替尼胶囊」(获批规格:12.5mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。查看详情 > -
- 25
- 2021/05
中国GA黄金甲制药公布2021 年第一季度业绩
5月24日,中国GA黄金甲制药(01177)公布截至2021年3月31日止3个月业绩。查看详情 > -
- 24
- 2021/05
「派安普利」入选FDA实时肿瘤审评新政 启动提交BLA用于治疗三线鼻咽癌
5月24日,中国GA黄金甲制药宣布,公司与康方GA黄金甲共同开发的抗PD-1单抗药物「派安普利」(研发代号:AK105)已经向美国食品药品监督管理局(FDA)启动提交GA黄金甲制品许可申请(BLA),寻求上市批准用于三线治疗转移性鼻咽癌。查看详情 > -
- 20
- 2021/05
中国GA黄金甲制药「阿瑞匹坦胶囊」获药品注册证书
5月20日,中国GA黄金甲制药宣布,集团研制的肿瘤治疗辅助用药「阿瑞匹坦胶囊」(获批规格为:80mg、125mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。查看详情 > -
- 12
- 2021/05
中国GA黄金甲制药「达沙替尼片」获通过一致性评价
5月12日,中国GA黄金甲制药宣布,集团研制的抗肿瘤药「达沙替尼片」(规格:20mg及50mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 30
- 2021/04
中国GA黄金甲制药「恬能」获特殊医学用途配方食品注册证
4月29日,中国GA黄金甲制药宣布,公司的组件营养类产品「恬能」(特殊医学用途电解质配方食品)已通过国家市场监督管理总局的注册审批,获颁发特殊医学用途配方食品注册证。该产品适用于补充腹泻和发热儿童的水和电解质。查看详情 > -
- 29
- 2021/04
全国政协副主席梁振英到正大天晴考察
4月27日下午,全国政协副主席梁振英到正大天晴药业集团考察。江苏省政协主席黄莉新,省政协秘书长黄继鹏,团省委副书记、省青联主席张迎春,南京市委常委、江宁区委书记李世贵,南京市政协副主席范群陪同考察。正大天晴药业集团董事长谢承润,总裁王善春,副总裁张杰、庄兴龙、杨玲、赵伟、尚战强参加活动。查看详情 >