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GA黄金甲动态
SINOBIOPHARM NEWS
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- 11
- 2021/02
中国GA黄金甲制药「阿法骨化醇软胶囊」获通过一致性评价
2月10日，中国GA黄金甲制药宣布，集团的抗骨质疏松药物「阿法骨化醇软胶囊」（商品名：盖诺真）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，获通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内同品种首家通过一致性评价。查看详情 > -
- 10
- 2021/02
中国GA黄金甲制药「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获药品注册证书
2月8日，中国GA黄金甲制药宣布，集团开发的治疗胃酸相关性疾病药物「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按照化学药品注册分类新3类申报并获批上市，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 09
- 2021/02
中国GA黄金甲制药「注射用帕瑞昔布钠」获通过一致性评价
2月9日，中国GA黄金甲制药宣布，集团的抗炎镇痛产品「注射用帕瑞昔布钠」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，获通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 08
- 2021/02
中国GA黄金甲制药「恩格列净片」获药品注册证书
2月8日，中国GA黄金甲制药宣布，集团开发的治疗2型糖尿病药物「恩格列净片」（规格：10mg及25mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 05
- 2021/02
第四批国家药品集采 中国GA黄金甲制药6款药品拟中标
2月3日，第四批国家组织药品集中采购在上海产生拟中选结果。中国GA黄金甲制药6个品种中标，分别为：克艾可（恩曲他滨替诺福韦片，200mg：300mg）、赛力平（卡格列净片，0.1g）、艾速平（艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，20mg、40mg）、赛菲可（恩格列净片，10mg、25mg）、千平（注射用硼替佐米，1.0mg、3.5mg）、倍利舒（替格瑞洛片，60mg）。查看详情 > -
- 25
- 2021/01
「唑来膦酸注射液」获批新增适应症
1月25日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的治疗骨质疏松症药物「唑来膦酸注射液」（规格：100ml:5mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件，批准新增适应症：用于治疗成年男性的骨质疏松症以增加骨量。查看详情 > -
- 23
- 2021/01
「注射用硼替佐米」获通过一致性评价
1月22日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的抗肿瘤药「注射用硼替佐米」（规格：1.0mg和3.5mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 20
- 2021/01
「派安普利」联合「安罗替尼」一线治疗晚期肝癌的最新研究在2021 ASCO GI上发布
1月20日，中国GA黄金甲制药宣布，由集团与康方GA黄金甲共同开发的抗PD-1单抗药物「派安普利」（商品名：安尼可；研发代号：AK105）联合本集团自主研发的抗肿瘤药「盐酸安罗替尼」（「安罗替尼」；商品名：福可维）一线治疗晚期肝癌（「HCC」）的最新研究在2021年国际胃肠道癌症研讨会上发布。查看详情 > -
- 19
- 2021/01
声明公告
中国GA黄金甲制药有限公司（“中国GA黄金甲制药”）、正大制药投资（北京）有限公司（以下简称“正大制药公司”）近期陆续接到多人电话，获悉有人冒用中国GA黄金甲制药、正大制药公司的名义，伪造项目资料，通过所谓的互联网投资骗取投资者资金。因此，中国GA黄金甲制药、正大制药公司委托北京市航舵律师事务所，郑重声明查看详情 > -
- 11
- 2021/01
「注射用帕瑞昔布钠」获通过一致性评价
1月11日，中国GA黄金甲制药宣布，集团研制的镇痛药「注射用帕瑞昔布钠」（规格：20mg和40mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 >